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【获批】礼来$10亿重磅产品进军中国市场临床急

更新时间:2019-10-07

  原标题:【获批】礼来$10亿重磅产品进军中国市场,临床急需新药加速完成审评

  9月4日,礼来发布消息称,银屑病新药拓咨(依奇珠单抗注射液)在华成功获批,白小姐一肖中特马免费,该产品是一款靶向IL-17A抑制剂,用于治疗中度至重度斑块型银屑病成人患者。米内网数据显示,该产品2018年全球销售额接近10亿美元。

  资料显示,依奇珠单抗注射液于2016年3月22日获得FDA批准,适用于系统治疗或光线疗法的成人治疗中至重度斑块状银屑病(俗称牛皮癣)。2017年全球销售额达5.59亿美元,2018年更涨至9.38亿美元。2018年11月,礼来宣布了一项针对中度至重度斑块型银屑病的UNCOVER研究的主要结果,结果显示礼来制药的依奇珠单抗在III期临床试验的所有皮损消退的指标均优于依那西普和安慰剂。

  2018年8月,国家药监局公布了48个境外已上市临床急需新药名单,礼来的依奇珠单抗注射液榜上有名。得益于此政策,该产品历时12个月便获批上市。333480.com憨豆特工2中凯特萨姆纳根据《中国银屑病诊疗指南(2018简版)》数据,目前我国约有600万以上银屑病患者,该产品进入中国市场后,将为国内患者带来新的治疗希望。



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